品質管理ソフトウェア(QMS) | 製薬・医療機器業界向け品質管理システム(QMS)
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Quality Excellence

品質管理ソフトウェア(QMS)
for ライフサイエンス

品質が後付けや、チェック項目に過ぎなければ、差別化要因にはなり得ません。マスターコントロールの「Quality Excellence」のような完全なエンドツーエンドのデジタル品質マネジメントシステムは、品質を源泉から実現し、コンプライアンスの問題を過去のものにします。

徹底したコンプライアンスに準拠した品質管理 は、規制対象企業が新製品を継続的に開発し、迅速に市場に投入し、成長を維持し続けるために不可欠です。しかし、それには適切なシステムとツールが必要であり、競争の激しい今日の市場では、紙ベースのプロセスではもはや十分ではありません。マスターコントロールのデジタル品質管理システム(QMS) であるQuality Excellenceは、製品のライフサイクル全体を通して品質を自動化し、企業が刻々と変化する規制や規格に対応し、プロセスを合理化し、コンプライアンス遵守を実証し、品質を真の競争上の差別化要因にすることを支援します。

ソリューション概要
MasterControl Quality Excellence
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紙ベースのQMSのコスト測定
デジタルQMSは、可能な限り最高レベルの製品品質を提供するために不可欠ですが、紙からデジタルに切り替えるために必要な財政投資は、困難と思われるかもしれません。マスターコントロールのQuality ExcellenceのようなデジタルQMSを導入しない場合のコストが、導入コストをいかに上回るかをご覧ください。
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品質管理は単なる部署ではない
品質が人によって異なる意味を持つという事実が、一貫した品質管理の達成をより難しくしています。しかし、品質に多様性があるからこそ、企業と消費者の両方にとって、その管理は 大きな価値を持っています。
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品質管理システム(Quality Excellence)
25年以上にわたり、マスターコントロールのQMS「Quality Excellence」は、企業が品質とコンプライアンスを戦略的なビジネス上の優位性に変えるお手伝いをしてきました。業種、企業規模、既存のITエコシステム、デジタルトランスフォーメーションの目標にかかわらず、マスターコントロールはお客様独自のニーズを満たす品質管理ソフトウェアスイートを提供します。
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品質管理の進化
紙ベースから自動化へと、品質マネジメントシステムは時代とともに着実に進化してきました。しかし、品質管理は複雑かつ重要であるにもかかわらず、多くの企業はいまだに、リスクと非効率をもたらす時代遅れのシステムを使用しています。QMSの進化の連鎖のなかで、自社がどのような位置づけにあるかをご確認ください。
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非常に詳細かつ使いやすいQMSソフトウェア
「マスターコントロールのQMSで私のチームが気に入っている点はトレーニングです。トレーニングシステムの管理は複雑になりがちですが、情報のスライドを検証するテストを作成する機能など、スケジューリングに重点を置いているため、非常に役立っています。

トレーニングプログラムに関して監査を受けた際、CAPAやその他のコメントを受け取りました。マスターコントロールのおかげで、秩序を保ち、トレーニングを計画し、監査担当者に証拠を提供できるようになりました」
ライフサイエンス企業からの信頼
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Quality Excellenceが主要なQMSプロバイダーである理由

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クラウドの品質
クラウドQMSソフトウェアは、これまで紙ベースだったデータやドキュメントを完全にデジタル化して統合し、より頻繁なソフトウェアの更新を通じて、品質およびコンプライアンスプロセスの継続的な改善を可能にします。
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規制コンプライアンスの自動化
ドキュメント、トレーニング、品質イベント、サプライヤー、品質監査管理などの重要な品質プロセスを単一のエンドツーエンドソリューションで自動化することにより、コンプライアンスの負担を軽減し、製品品質を向上させます。
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連携したQMSプラットフォーム
品質データがデジタル化され、収集され、統合されると、それはビジネス全体の商品となり、製品ライフサイクル全体の変化と改善に影響を与える力を持ちます。
マスターコントロールは、FDAおよびISO 9001:2015の要件を満たしています
手作業の紙ベースまたはハイブリッドQMSをマスターコントロールの自動化されたクラウドQMSソリューションに置き換えることで、製品開発の各段階ですべての部門を連携するだけでなく、企業のFDA規制およびISO品質規格への準拠能力を劇的に向上させ、同時に、可能な限り低コストで業務効率を高め、製品品質を改善させ、市場投入までの時間を短縮できます。
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お客様の声

非常に詳細かつ使いやすいQMSソフトウェア
「マスターコントロールのQMSで私のチームが気に入っている点はトレーニングです。トレーニングシステムの管理は複雑になりがちですが、情報のスライドを検証するテストを作成する機能など、スケジューリングに重点を置いているため、非常に役立っています。トレーニングプログラムに関して監査を受けた際、CAPAやその他のコメントを受け取りました。マスターコントロールのおかげで、秩序を保ち、トレーニングを計画し、監…続きを読む
非常に詳細かつ使いやすいQMSソフトウェア
「マスターコントロールのQMSで私のチームが気に入っている点はトレーニングです。トレーニングシステムの管理は複雑になりがちですが、情報のスライドを検証するテストを作成する機能など、スケジューリングに重点を置いているため、非常に役立っています。トレーニングプログラムに関して監査を受けた際、CAPAやその他のコメントを受け取りました。マスターコントロールのおかげで、秩序を保ち、トレーニングを計画し、監査担当者に証拠を提供できるようになりました」
豊富な機能とコンプライアンスを備えたeQMS
「多くのマスターコントロールのユーザーと同じように、私たちもドキュメント管理とトレーニングから始めました。これにより、2つのプロセスを技術的に結びつけることができました。SOPの新たな改訂?トレーニングは自動的にユーザーに送信されます。リリース前にトレーニングが完了していることを確認したいですか?マスターコントロールは、指定された量のトレーニングが完了するまで、リリースを延期できます。マスターコン…続きを読む
豊富な機能とコンプライアンスを備えたeQMS
「多くのマスターコントロールのユーザーと同じように、私たちもドキュメント管理とトレーニングから始めました。これにより、2つのプロセスを技術的に結びつけることができました。SOPの新たな改訂?トレーニングは自動的にユーザーに送信されます。リリース前にトレーニングが完了していることを確認したいですか?マスターコントロールは、指定された量のトレーニングが完了するまで、リリースを延期できます。マスターコントロールは、QMSの他のあらゆる側面をさらにサポートするQEMソリューションも提供しています。MCはあらゆるQMSに強固なフレームワークを提供します。どのようなプロセスでも、最小限の変更でマスターコントロールに適合できます。また、マスターコントロールは完全に統合されたプラットフォームであり、ソフトウェアの中で単独で機能するものはありません。トレーニング、ドキュメント管理、QEM、これらすべてが連携しています」

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