データシート
MasterControl Electronic Batch Records (EBR)
医薬品の各バッチの全製造工程で、適切な操作や処理を行っている証明は、品質管理とFDAコンプライアンスに不可欠です。さらに、電子的に実行および文書化されたバッチ記録は、21 CFR Part 11の要件に準拠する必要があります。MasterControl Electronic Batch Records (EBR)は、完全なデータキャプチャ、データインテグリティのチェック、自動計算、実行者/立合人の署名など、コンプライアンスに準拠し、組織固有のニーズをサポートする電子バッチレコードフォームの作成に必要なツールを提供します。
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