製薬・医療機器業界向け品質管理システム（QMS）・製造実行システム（MES）| マスターコントロール株式会社

Quality Changes Everything

マスターコントロールで
世界基準の品質管理システムを手に入れよう。

厳格なコンプライアンスが求められる業界に特化した品質管理システム

Quality Excellence

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Quality Changes Everything

データ品質の信頼性向上と
製造プロセスの効率化に貢献する

「新世代MES」

製造工程と品質保証をシームレスにデジタル連携するクラウドMES

Manufacturing Excellence

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「品質」に携わる世界中のお客様に信頼されています

マスターコントロールは1993年の創業以来、品質管理システム（QMS）をはじめとする様々なソリューションをクラウド上でグローバルに展開しています。特に厳格なコンプライアンスが求められるライフサイエンス市場ではFDA（米国食品医薬品局）をはじめ、医薬・医療機器等、日本国内を含め世界1,200社以上の企業がマスターコントロールのソリューションを活用し、品質向上、コスト削減、市場投入時間の短縮を実現しています。

Quality Excellence

品質管理システム（QMS）

Quality Excellenceは、スタートアップからグローバル企業まで世界で1,200社を超える顧客から信頼され、高品質製品の迅速な市場投入を支援しています。ライフサイエンス業界に求められる厳格な法規制へのコンプライアンスに対応した世界基準のQMSです。

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Manufacturing Excellence

製造実行システム（MES）

Manufacturing Excellenceは、作業指示書から作業手順書、製造記録（EBRまたはeDHR）まで、製造のデジタル化を最もシンプルに実現します。Quality Excellenceと連携することで製造プロセスと品質保証のデジタル統合を実現し、データの信頼性向上と業務効率化を促進します。

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MasreControlオンサイトセミナー2025

, subtitle=「これからの効率的/効果的な品質管理方法を考える」
～品質確保と安定供給に向けた課題と対策～, title=熊本保健科学大学　品質保証・精度管理学共同研究講座　特命教授　蛭田修先生ご登壇}, css={}, child_css={}, id=module_17570478066671, name=module_17570478066671, type=module, order=5, label=セミナー見出し, smart_type=null, styles={}, module_id=195041801506}, module_17570491490445={body={html=

薬機法の改正により、医療用医薬品等の品質及び安全性の確保と安定供給がより一層求められるなか、「これからの効率的/効果的な品質管理方法を考える」～品質確保と安定供給に向けた課題と対策～と題し、オンサイトセミナーを開催いたします。

今回、熊本保健科学大学　品質保証・精度管理学共同研究講座　特命教授　蛭田修先生にご登壇いただき、厳格化する規制下において、品質の継続的な維持向上を支える効率的で効果的な品質管理方法について、「製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関する検討」や、「医薬品製造業者等の実態調査及びそれを踏まえた対応策の検討」、更にはデジタル技術の活用に関する検討など、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業分野において、蛭田先生がこれまで取り組んでこられた調査研究等を交えてご講演いただきます。

また、製造-QC-QAをシームレスに連携し、統合管理した「GMPを支える知識」でデータ品質の信頼性向上と製造効率の改善に貢献するデジタルソリューションについて当社より紹介いたします。

講演後には、蛭田先生や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場も用意しておりますので、ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加ください。皆様のお越しをお待ちしております。

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〒105-7501　東京都港区海岸1-7-1
東京ポートシティ竹芝　オフィスタワー1階　アクセス, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=会場}, {content=60名　（募集人員に達した時点で本ページを通じて申し込み終了をお知らせいたします）, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=募集人員}, {content=製造・QC・QAなどのGMPを担う部門や品質及び安全性などに関連する部門の皆様, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=参加対象}, {content=無料, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=参加費用}], th_width=20, venue=東京ポートシティ竹芝ポートホール／ポートスタジオ}, css={}, child_css={}, id=module_17490238934979, name=module_17490238934979, type=module, order=8, label=セミナー概要, smart_type=null, styles={}, module_id=190948418710, deleted_at=1752137131125}, module_174902393088210={body={html=

開催概要

薬機法改正が求める品質確保等への対応や、生産効率の継続的改善への取組みなど、ライフサイエンスに携わる皆様が直面する課題に対して、有識者の知識や経験を通じて考察を深め、デジタル技術の活用を含む様々な対策を模索していただく場として、GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアムを開催いたします。

今回、改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム（PQS）や変更／逸脱の管理等の起草に携われた株式会社ファーマプランニング　取締役　寶田哲仁先生にご登壇いただき、『製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？』と題し、ご講演いただきます。

また、当社からGMPプロセスにおける知識管理システムを支えるデジタルソリューションについて紹介いたします。

当日は、講師や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場として、参加者によるグループディスカッションと講師を交えた懇親の場も用意しております。

ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。皆様のお越しをお待ちしております。

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製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？
株式会社ファーマプランニング取締役寶田哲仁先生ご登壇

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「これからの効率的/効果的な品質管理方法を考える」
～品質確保と安定供給に向けた課題と対策～

開催日時：11月13日（木）14:30～18:00
開催場所：TKP新橋カンファレンスセンター

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ISPE日本本部SAM&GMP COPリーダー東レ株式会社　医薬品生産部部長　新井悟先生ご登壇

, subtitle=品質確保とライフサイクルを通じた一貫性を支える「技術移転」の実現に向けて
～仮想原薬（HMCIN）を題材にしたISPE日本本部 SAM&GMP COPの研究活動～, title=MasreControlウェビナー2025}, css={}, child_css={}, id=module_17570478066671, name=module_17570478066671, type=module, order=5, label=セミナー見出し, smart_type=null, styles={}, module_id=195041801506}, module_17570491490445={body={html=

技術移転の”真の目的”は、有効性と安全性を保証された、高品質で一貫性のある製品を製品のライフサイクルが終了するまで作り続け、市場に安定的に供給することにあります。

今般、この”真の目的”の達成に向けて、モデル会社と仮想原薬（HMCIN）を用いた技術移転の事例研究などに取り組む、ISPE日本本部SAM&GMP COPの活動について、COPリーダーの東レ株式会社医薬品生産部部長新井悟先生にご登壇いただき、「ISPE Good Practice Guide Technology Transfer 3 をベースとした技術移転の事例研究」と題し、ご講演いただきます。

また、技術移転プロセスを支えるためのデジタル技術やソリューションについて、当社より紹介いたします。

ICH-Qカルテットを使用し、知識移転・リスクマネジメント・ライフサイクルアプローチという３つの新たな側面を通じて活動を推進するなかで作成中の「技術移転パッケージ」などの最新成果等を交えてご紹介いただきますので、ご多用の事とは存じますが是非ご視聴ください。

フォームをご送信いただき、ありがとうございます。

ご登録いただいたメールアドレス宛に受領メールをお送りしましたのでご確認下さい。

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