ライフサイエンス業界向け規制コンプライアンス管理ソリューション

企業にとって最も重要なステップの1つにも関わらず、なぜこんなにも時代遅れに感じられるのでしょう？

長年の研究開発、何千時間もの試験、何百億円もの資金調達。そのすべては、販売認可と世界的に成功する製品の追求に費やされます。これだけ多くのことがかかっていては、手作業で紙ベースの規制関連ドキュメントファイルをまとめたり、政府機関に提出したり、グローバル登録を行ったりして将来を危険に晒すわけにはいきません。

規制関連のドキュメントを100%デジタル化

政府機関への申請やグローバル登録のためのドキュメントファイルを作成・管理する場合、規制対象企業の成否を分けるのはスピードと正確さです。マスターコントロールのRIMソフトウェアソリューションは、申請と登録の管理を統合します。規制管理環境をデジタル化・自動化し、単一のプラットフォーム上で連携させることで、コラボレーションを改善し、正確性を高め、テンプレート管理を簡素化します。

可視性と連携の向上

プロセスのボトルネックの軽減、情報の見落としの排除、規制管理の流れの最適化。新しい市場に参入するためにはこのすべてが不可欠です。マスターコントロールのRIMソフトウェアを使用すると、地域、業務チーム、市場内のパートナーにまたがる政府機関への申請やグローバルな製品登録プロセスをすべて1つの集中型ソリューションからリアルタイムで追うことができます。

規制と品質の調和

規制チームが使用・生成するドキュメントやデータのほとんどは、最終的に品質マネジメントシステムに転送されるため、記録共有システムは理にかなっています。マスターコントロールプラットフォームは、規制管理と品質管理をシームレスに連携することで、長期的なコンプライアンスを確保しながら、初回認可と登録を効率化します。

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品質マネジメントシステム（QMS）に必要な6つの要素

規制コンプライアンス管理 for ライフサイエンス

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