業界概要
細胞・遺伝子治療（CGT）製造を支えるスケーラブルなデジタル基盤の構築（英語版）
細胞・遺伝子治療の製造は医療を変革しつつありますが、時代遅れの紙ベースのプロセスが拡張可能性を阻んでいます。従来の医薬品とは異なり、CGT製造では「バッチ・オブ・ワン」ワークフローの精密な取り扱い、患者ごとに異なる材料、厳格な同一性確認の連鎖（CoI）要件が求められます。これらはすべて、遅延が患者の救命治療の適格性を損なう可能性のある厳しい時間枠内で実施されなければなりません。
デジタルトランスフォーメーションはもはや選択ではなく、必須です。本業界概要では、主要CGT製造業者が複雑性を制御し、バッチリリースを加速し、最も重要な「患者への治療薬のタイムリーな提供」を守るための拡張可能なデジタル基盤を構築する手法を明らかにします。先進治療製造向けに設計された、基本デジタル化から全社的統合までの実践的ロードマップを発見してください。
- 基本的なデジタル文書化から、組織の成長に合わせて拡張可能な完全統合型製造エコシステムへの進化の道筋を発見してください。
- CGT製造特有の課題——保管記録の追跡から迅速なバッチリリースまで——をデジタルソリューションがどう解決するか学びます。
- 患者に近い場所での生産を実現するデジタル前提条件を理解し、静脈から静脈までの時間を劇的に短縮する方法を把握してください。
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