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AIを活用したコンプライアンス ～製薬メーカー向けFDAおよびISO要件の対応～（英語版）
今日の製薬業界におけるFDAコンプライアンスとISOコンプライアンスの複雑な状況をナビゲートするには、精密さと専門知識が求められます。この包括的な電子書籍は、厳格な規制要件を満たしつつ、インテリジェントなソリューションを活用して業務を効率化する実践的な知見を提供します。業界の製造および品質管理の専門家向けに特別に開発された本書は、インテリジェントツールが製薬コンプライアンスを負担から競争優位性へと変革する方法を考察します。効率性を犠牲にすることなく規制順守を確保するため、先進企業がAI強化型デジタル技術をどのように活用しているかを学びましょう。
- 電子記録および製造プロセスに関する21 CFR Part 11、210、211のコンプライアンス要件を満たす包括的戦略を発見してください。
- 製薬業務に特化したISO 9001品質マネジメントシステム導入の実践的アプローチを探求します。
- インテリジェントな規制ソリューションが、コンプライアンスタスクの自動化、リスク低減、製薬製造全体でのデータ完全性向上にどのように貢献するか学びましょう。
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