Ax
Asset Excellence

機器キャリブレーション管理ソフトウェア for ライフサイエンス

データや技術者のスケジュール管理に費やす時間を削減し、重要なツール、作業指示書、スケジュールに関する情報に即座にアクセスできるようになります。

コンプライアンス活動の保護と管理において、紙の記録に頼るのをやめましょう。機器の校正管理を効率化し、プロトコルや重要な文書を安全なデジタルプラットフォームに保存しましょう。

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規制対象企業にとって、機器のキャリブレーションがなぜそれほど重要なのでしょうか？
研究機関、製薬企業、医療機器メーカーなどのライフサイエンス企業が使用する機器は、非常に高性能である反面、極めて複雑である場合もあります。人体に装着または投与されることを目的とした規制対象のライフサイエンス製品を開発・製造するには、正確な測定値を提供し、厳格な品質基準を遵守できるよう、すべての資産と機器を精密に調整する必要があります。  
MasterControl Asset Excellence (Ax)には機器のキャリブレーション機能が組み込まれており、規制対象環境全体においてコンプライアンスと性能を維持するために、アセット所有者とサービスプロバイダーの両方を支援します。  

強力な機器キャリブレーション機能を手軽に利用可能

キャリブレーションダッシュボード
今後の作業指示書や保留中の作業指示書、部品および工数情報、基準試料の属性など、ライフサイクルの主要なイベントに関するアラートやフィルタを含め、キャリブレーション活動の全体像を把握できます。
計測エンジン
サービスプロセスを効率化する強力な計測エンジンにより、精度とコンプライアンスを向上させます。測定不確かさの自動計算、ISO 17025に基づくキャリブレーションおよび測定能力（CMC）のリアルタイム検証、ならびに証明書や記録を共有するデジタルリポジトリにより、堅牢な品質管理を確保しつつ、校正の効率化を実現します。
在庫管理担当者
在庫と部品の消費状況をリアルタイムで管理します。部品、液体、試薬の数量（一括または個数）を小数点以下の桁数まで正確に追跡し、回転率や補充の必要性を把握できます。
作業指示書管理
進行中の作業指示書と関連する資産を一覧で確認できます。注文ステータスや資産の作業詳細など、さまざまな条件で並べ替えやフィルタリングが可能です。
サービスの内部分析
A3統計手法を用いて、間隔分析ツールは資産グループ内の過去の校正結果を分析し、信頼性の向上または校正コストの削減を目的として、システムが間隔の調整を提案します。

MasterControlがライフサイエンス企業の業務をどのように改善できるか

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アセット管理
規制対応型アセット管理（RAM）ソリューションを活用し、アセットを常に最適な稼働状態に保ちましょう。当社のスマートなクラウド型ソフトウェアは、アセットの追跡を一元化し、校正やメンテナンスを自動化するとともに、業界規制への準拠を確実にします。 
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製造実行システム（MES）
ライフサイエンス業界向けの最新製造実行システム（MES）を活用して、製造プロセスを最適化しましょう。入荷検査からバッチ実行、さらにはその先まで、迅速かつコスト効率に優れたデジタル製造ツールで業務効率を向上させます。 
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品質管理システム（QMS）
ライフサイエンス業界でNo.1のQMSを活用し、包括的で閉ループ型の品質管理を実現しましょう。規制対象企業向けに設計されたMasterControlのQMSなら、直感的で完全に統合されたプラットフォーム上で、文書、研修、イベントを管理することができます。 
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