- QMS
- MES
- DX
ライフサイエンスにおけるQMSセキュリティ基準の高度化、マスターコントロールのFedRAMP認証はすべての顧客に利益をもたらします


本記事はマスターコントロール本社公式ブログの日本語版です。
マスターコントロールは、セキュリティの卓越性への取り組みにおいて、重要な節目を迎えたことをお知らせいたします。政府機関向けの包括的な品質マネジメントシステム(QMS)である当社のQuality Excellence Gov (Qx Gov)ソリューションが、FedRAMP (Federal Risk and Authorization Management Program)のモデレート認証を取得しました。この達成により、当社はこの厳格なセキュリティ基準を満たした業界初のQMSプロバイダーとなりました。
この実績は、政府機関や請負業者が当社のクラウドベースのQMSを活用するための直接的な扉を開くものですが、この取り組みのなかで実装されたセキュリティ強化は、マスターコントロールのすべてのお客様に利益をもたらします。セキュリティは単なる機能ではなく、生活を一変させる製品をより早く、より多くの人々にお届けするための基盤であると私たちは考えています。
Qx Govとは何ですか?なぜFedRAMPが重要なのですか?
MasterControl Quality Excellence Govは、30年にわたる品質管理における革新と経験を、安全でコンプライアンスに準拠したクラウド環境で政府機関に提供します。ドキュメント管理、教育およびトレーニング管理、是正措置/予防措置(CAPA)統合、監査管理、リスク軽減を含む包括的な品質管理機能を、連邦政府の最高レベルのサイバーセキュリティ基準を満たすプラットフォーム内で提供します。
Qx Govは、連邦政府機関が直面する独自のコンプライアンス要件を満たす、政府機関向けの品質管理ソフトウェアです。標準的なソリューションとは異なり、マスターコントロールのFedRAMP準拠ソフトウェアは、規制対象製品の生産や品質プロセスの管理を行う際に、政府請負業者が従わなければならない特定のセキュリティプロトコルに対応しています。
FedRAMP認証は単なる認証ではありません。これは世界で最も厳格なセキュリティの枠組みのひとつであり、第三者評価機関(3PAO)による広範な独立検証と政府機関によるスポンサーシップが含まれます。マスターコントロールの場合、これは国立アレルギー感染症研究所でした。
すべてのお客様にメリットのあるセキュリティ強化
FedRAMP認証の一環として、セキュリティインフラストラクチャー全体を見直し、マスターコントロールのすべてのお客様に大きなメリットをもたらしました。
脆弱性に対する保護の強化:
私たちは、あらゆる環境にわたる包括的な脆弱性スキャンと管理を強化し、政府機関および商業用プラットフォームのセキュリティを向上させました。パッチ適用規律、自動化、システムアラートを優先することにより、潜在的なセキュリティリスクをこれまで以上に迅速に特定し、対処できるようになりました。
脆弱性の修復時間を75%短縮:
FedRAMPプログラムの厳格な要件を通じて確立された統合的な脆弱性管理とチーム横断的なコラボレーションの改善により、当社の脆弱性の平均修復時間(MTTR)は75%短縮されました。
企業全体のFIPS 140-2暗号化:
連邦情報処理標準規格(FIPS 140-2)で検証された暗号要件を満たすために、すべての製品で暗号化を標準化したため、規制要件に関係なく、すべてのお客様が優れたデータ保護を受けることができます。
継続的なモニタリングとリアルタイムのコンプライアンス:
当社の厳格な継続的モニタリングとリアルタイムのコンプライアンス報告システムは、すべてのお客様に、より高い透明性と迅速な信頼のバリデーションを提供します。
これらの改善により、マスターコントロールは品質管理分野におけるFedRAMPコンプライアンスソフトウェアの主要プロバイダーとしての地位を確立し、政府機関向けアプリケーションにとどまらず、あらゆるライフサイエンス業界にセキュリティ上のメリットを提供します。
FedRAMP認定のQMSを採用しようとしている政府機関であっても、最も安全な品質マネジメントシステムを探しているライフサイエンス機関であっても、これらの改善は、お客様の重要なデータに最高レベルの保護を提供するという当社の取り組みを表しています。
FedRAMP認証を取得するための厳格なプロセスにより、マスターコントロールのプラットフォーム全体は、より安全で、より効率的で、品質とコンプライアンスの目標をサポートする体制が強化されました。
連邦政府のセキュリティ基準を満たす政府業務向けQMSの導入に関心のある政府機関の方は、www.mastercontrol.com/qxgovより、当社のFedRAMP認証品質ソリューションの詳細をご覧ください。
MasterControl Quality Excellenceの詳細については、www.mastercontrol.co.jp/qualityをご覧ください。
