企業規模での品質管理の課題
数百の拠点にわたって一貫した品質基準を維持しながら、必要なプロセスの変化にどう対応するか？これがまさに、サーモフィッシャーサイエンティフィックの品質保証・規制業務・コンプライアンス担当企業ITディレクター、デーブ・デンティーノ氏が直面している課題です。
「当社には80,000人の従業員がいます。多くの製品ラインがあります。それらのサービスを接続する方法を見つける必要があります」とデンティーノ氏は説明しました。この膨大な規模には、従来の方法では単純に提供できない、エンタープライズ品質管理システム（QMS）ソフトウェア統合への思慮深いアプローチが求められます。
700以上の拠点を持つ中、デンティーノ氏はサーモフィッシャーサイエンティフィックにとって品質の一貫性を維持することを「極めて困難な課題」と表現しています。各拠点にカスタマイズされた品質管理ソリューションの実装を許可するという従来のアプローチは、危険な断片化と可視性のギャップを生み出し、最終的に品質の成果を損なうことになります。
断片化から接続へ - 企業統合戦略 -
統一された品質エコシステムへの道のりは、ローカライズされたソリューションから離れることから始まります。サーモフィッシャーのアプローチは「システムベースの企業間の相互接続性」を中心としており、品質データとシステムが組織全体でどのように相互作用するかについての基本的な再概念化です。
デンティーノ氏は一般的な落とし穴を強調しました。「彼らはこれらのシステムの修正やカスタマイズを継続的に要求し、それによって共通のソリューションの展開から、個別に維持しなければならない同じソリューションの個別のポケットへと移行しました。」
その結果は？「それによって、システムを通じた可視性、分析の取得、行動の推進、製品の提供能力を失う道に進むことになります。」サイト固有のカスタマイズとプロセスの断片化が進むにつれ、組織は結束した品質エンティティとして機能する能力を失う傾向があります。
サーモフィッシャーサイエンティフィックのソリューションは、組織全体に自動化された事前設定済みのソリューションを展開し、ローカルツールの取得を積極的に防止することでした。この戦略により、品質の厳格さを犠牲にすることなく、統一性を生み出すあらゆる場所で実装できる標準化されたアプローチが確立されました。
標準化と運用ニーズのバランス
標準化と運用の柔軟性のバランスを見つけることは、エンタープライズQMS導入における最も繊細な課題の一つです。あまりに厳格だと正当なビジネスニーズが満たされず、あまりに柔軟だと断片化がエコシステム全体を損なうことになります。
デンティーノ氏はこのバランスを見つけることを、真の協力を必要とする繊細なプロセスと表現しています。「それは本当にノーと言うことでもなく、イエスと言うことでもありません。むしろ協力し、理解し、ビジネス要求が何かを知り、同時に前進する戦略を彼らと共有することです。」
このアプローチは、カスタマイズへの自然な傾向を認めながらも、必要なガードレールを確立します。「そのような大きな組織にサービスを提供するためには、過剰なエンジニアリングやカスタマイズを抑え、迅速な展開を可能にし、さらに広大な組織全体で持続可能な単一のソリューションを提供できるようにする必要があります」とデンティーノ氏は述べています。
エンタープライズ品質製造の標準化へのアプローチを変革したいですか？柔軟性と一貫性のバランスに関する実用的な洞察については、サーモフィッシャーサイエンティフィックの完全なQ&A（マスターコントロール本社サイト）をダウンロードしてください。
IT/品質パートナーシップ - 成功の基盤 -
エンタープライズ品質エコシステムの統一成功にとって、ITと品質ビジネス機能間のパートナーシップほど重要なものはありません。デンティーノ氏は「ITとビジネスのパートナーシップは非常に重要です、特にサーモフィッシャーサイエンティフィックのような大きな組織では」と強調しました。
このパートナーシップは明確な役割と責任を確立します。品質の課題が生じた場合、「ITがそれらの戦いを戦うべきではありません。ビジネスはビジネスと話し合うべきで、ITはそのテクノロジーの実現を提供できるべきです。」
デンティーノ氏によれば、このパートナーシップは組織全体に及びます。「ITと品質のパートナーシップは、現場の品質管理者にまで及びます。」
この協力モデルは、単なる技術要件だけでなく、実際にビジネスニーズを満たす統一されたエンタープライズQMS導入への効率的な道筋を作ります。これにより、技術が品質に奉仕し、その逆ではないことが保証されます。
クラウドベースのアーキテクチャ - 企業統一の基盤 -
エンタープライズアーキテクチャの考慮事項は、成功した統一企業QMSの骨格を形成します。サーモフィッシャーの戦略は、規模での標準化を達成するための建築基盤としてSaaSベースのオファリングを活用しています。
デンティーノ氏は、「チームのスキル、能力、そして能力を活用することで - コンプライアンスと品質および規制チーム、さらにITチームも - コンプライアンスに準拠した事前設定されたワークフローを推進し、それにより騒音が落ち着きます。そして非常に効率的な運用が得られます。SaaSベースのオファリングを通じてこれを実現できます」と説明しました。
クラウドベースの企業品質管理ソフトウェアは、いくつかの建築上の利点を提供します。
- 標準化されたデプロイメントモデルは、オンプレミス展開を悩ませるバリエーションなしに、拠点間の一貫性を生み出します。
- ITの負担軽減とは、「既存のインフラに簡単に適合し、ITではなくビジネスオーナーが管理するように設計されている」ソリューションを意味します。
- 統合された接続性により、チームが単一の中央化された場所で製品ライフサイクル全体にわたってデータを収集・管理できる、エンドツーエンドの可視性が可能になります。
- スケーラビリティは大規模な運用フットプリントに対応し、数百の拠点にわたって一貫した企業品質製造管理を可能にします。
サーモフィッシャーサイエンティフィックが700以上の拠点にわたってクラウドベースの企業QMSをどのように実装したか知りたいですか？詳細な実装の洞察については、完全なQ&Aドキュメント（マスターコントロール本社サイト）を入手してください。
基本的な品質管理を超えたデジタルトランスフォーメーション
企業品質管理は従来のプロセスを超えて、先進的なデジタル能力を取り入れています。デンティーノ氏は、サーモフィッシャーサイエンティフィックがデジタルサイエンスの世界的リーダーになるための堅固な戦略を開発し、特にデジタル変革に焦点を当てた専用ワークグループセットを持っていると報告しています。
この先見性のあるアプローチは、新興技術とコンプライアンス機能を統合します。デンティーノ氏は「拡張現実視覚システム」を品質プログラムに組み込み、SaaSソリューションと統一してコンプライアンスを高め、それによってトレーニング能力を向上させる取り組みを説明しました。
目標は？企業品質エコシステムとシームレスに接続するデジタル変革イニシアチブを通じて、品質とコンプライアンスを向上させ、会社が製品をリリースするのをよりシンプルで容易にすることです。これにより、品質管理は単独の機能ではなく、サーモフィッシャーサイエンティフィックの広範なデジタル戦略の統合コンポーネントとして位置づけられます。
企業統一における成功の測定
グローバル企業全体で統一された企業品質製造システムの実装には、成功を評価するための明確な指標が必要です。サーモフィッシャーにとって、初期の指標は新しい戦略に対する組織の関与に焦点を当てています。
デンティーノ氏は、戦略を開発して伝達した後、チームは「今では話すべき相手を見つけるのに費やす時間が少なくなり、従業員が私たちを見つけるようになりました」と報告しています。この有機的な採用は、企業品質統合の価値認識が高まっていることを示しています。
具体的な関与指標には、品質戦略を拡大する「今年の初めから少なくとも30のプレゼンテーション」が含まれています。追加の指標は、デンティーノ氏が「監視が非常に簡単な指標」と表現する、人々の関与の測定とツールの使用状況の監視に焦点を当てています。
これらの統一システムが成熟するにつれて、組織は品質の成果、コンプライアンス率、および運用効率に関するより洗練された指標を活用できるようになります。これらはすべて、接続された品質エコシステムによって可能になります。
複数拠点のプロセス調和の実装
成功した企業品質管理ソフトウェアの実装は、Q&Aで「複数拠点のプロセス調和」と表現されるものを生み出します。この状態により、組織は一つの共通プラットフォームから操作し、品質情報の正確性と完全性を確保し、すべての拠点が一貫したプラクティスとドキュメントを維持することができます。
グローバルなライフサイエンス組織にとって、この深い統一は以下を通じて運用上の利点をもたらします：
- 自動化された変更管理プロセス。
- 堅固なデータ共有メカニズム。
- バーチャルコラボレーション機能。
- 設定可能な動的ワークフローによる標準化されたユーザーエクスペリエンス。
- 品質ライフサイクル情報の中央集中データ管理。
接続されたエンタープライズQMSにより、組織はサイロ化された環境では以前は不可能だった方法で、異なる品質プロセス、企業システム、部門、および人々を調和させることができます。
接続された品質エコシステムの未来
サーモフィッシャーサイエンティフィックのアプローチは、グローバル業務全体で企業品質管理システムを統一するには、戦略的なビジョン、慎重にバランスの取れた標準化、強力なIT/品質パートナーシップ、およびクラウドベースの建築基盤が必要であることを示しています。
その利点は基本的なコンプライアンスを超えて、組織の俊敏性、データ駆動型の意思決定、およびより広範なデジタル変革イニシアチブとのシームレスな統合を可能にします。グローバル業務全体で品質データのサイロを打破しようとするライフサイエンス組織にとって、前進する道は相互接続性、標準化されながらも設定可能なソリューション、および協力的な実装アプローチを強調する企業全体の品質管理戦略へのコミットメントが必要です。
結果として生まれる統一された企業品質製造エコシステムは、コンプライアンスを改善するだけでなく、ライフサイエンス組織が生活を改善し、命を救う製品を提供する方法を根本的に変革します。
企業品質管理アプローチを変革する準備はできていますか？統一された品質システムがあなたの組織にどのように変化をもたらすかを学ぶには、サーモフィッシャーサイエンティフィックの完全なQ&A（マスターコントロール本社サイト）をダウンロードしてください。
URLをコピー
