医薬品製造および 品質管理

医薬品製造および
品質管理

患者さんがあなたを頼りにしているからこそ、確実でスピーディーな対応が求められます。大切な治療法は、できるだけ早く患者さんのもとへ届けることが大切です。

医薬品製造の最適化

エラーの起こりやすい手作業によるプロセスは、リスクを伴います。バッチレコードをデジタルで更新、レビュー、管理できるため、製造エラーや遅延を最小限に抑え、製造効率とスループットを大幅に向上させることができます。医薬品の製造プロセスをリアルタイムでモニタリングし、工程管理を強化することで、どのような効果が得られるかをご覧ください。

市場投入までの時間を短縮

紙ベースの文書化およびプロセスはボトルネックを生み、納期を遅らせます。マスターコントロールのシームレスに統合された医薬品品質管理と製造ソリューションは、手作業によるドキュメント管理の必要性を排除し、エラーや非効率を排除することで、厳しい納期や医薬品の生産目標に遅れるリスクを低減します。

データの整合性の最大化

医薬品業界で記録を手入力により管理する場合、署名漏れ、計算ミス、判読不能な入力は避けられません。マスターコントロールのソリューションを使用すれば、再作業を発生させ、サイクルタイムを延ばし、製品の納期と品質に悪影響を及ぼすこうした問題を回避できます。さらに、コンプライアンスをリスクに晒し、遅延の原因となる不一致を防ぐこともできます。

可視性の向上

医薬品メーカーは、生産工程を明瞭に可視化する必要があります。当社のペーパーレスの医薬品品質管理および製造ソリューションを使用してプロセスを自動化すると、データの可視性のギャップがなくなり、ステータスの完全な透明性が提供され、逸脱とコンプライアンス違反のリスクが軽減されるとともに、組織の監査に対する準備態勢が常に整います。

Quality Excellence（品質管理）: 医薬品の生産と流通において、製品の品質は常に最優先事項です。業界最高水準の品質マネジメントシステム（QMS）であるQuality Excellenceは、自動化されたドキュメント管理、変更管理、トレーニング管理、監査管理、是正措置／予防措置（CAPA）管理、および比類のないプロセス間の連携性を実現します。マスターコントロールの医薬品品質管理ソリューションは、バージョン管理、監査証跡、署名を自動化することで、医薬品の生産を最適化し、規制当局の監視を強化する不一致を排除します。
Manufacturing Excellence（製造実行管理）: 医薬品メーカーは、品質プロセスと製造プロセスの連携に苦労することが多く、いまだに多くの製造ラインが紙に頼っています。Manufacturing Excellenceは、紙を使用したプロセスへの依存を排除し、医薬品製造の生産プロセスのラストマイルを自動化します。
Supplier Excellence（サプライヤー管理）: 医薬品製造のあらゆる側面に携わるすべての人員が、品質の一貫性を確保する責任を負っていますSupplier Excellenceは、サプライヤー品質管理（SQM）、承認済みベンダーリスト（AVL）、サプライヤー是正措置要求（SCAR）を同一プラットフォーム上に統合することで、サプライヤーのエコシステム全体を通して品質の整合性を確保します。
Development Excellence（製品開発）: 適切な文書化と品質管理を確実に実施することは、すべての医薬品メーカーにとって最初に目指すべき目標です。メーカーは完全に統合されたマスターコントロールプラットフォームの一部であるDevelopment Excellenceを使用することで、コンプライアンスに準拠した状態で製品開発を開始できます。
Postmarket Excellence（市販後管理）: いったん市場に出た医薬品のパフォーマンスは、継続的にモニタリングする必要がありますPostmarket Excellenceは、医薬品メーカーが顧客からの苦情を追跡し、問題を効率的に解決することで、製品のライフサイクル全体を通じて製品の品質を維持し、消費者の信頼を守ることを容易にします。