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Manufacturing Excellence
電子ログブック for ライフサイエンス
紙バインダーから完璧なデジタル記録へ
品質管理と製造実行ではデジタルソリューションへシフトしていながら、日々の施設・設備記録は頑なに紙ベースの状態です。マスターコントロールの電子ログブックは、こうした現行の紙の記録簿が持つ問題を解決します。
電子ログブックは、デジタル記録簿の作成、発行、実行、およびレビューを類を見ないレベルで管理します。専用に構築されたドラッグ&ドロップ式のテンプレートビルダー、直感的なエンドユーザーインターフェース、正確さを保証する内蔵コントロールにより、ログブックの質が飛躍的に向上します。今こそバインダーを廃棄し、時間の節約、エラーの削減、データの整合性を即座に実現する電子ログブックソリューションを取り入れる時です。
施設・設備日誌をデジタル化して簡素化

ドラッグ&ドロップ式テンプレートビルダー
マスターコントロールの電子ログブックのドラッグ&ドロップ式テンプレートビルダーは、ログブック管理を合理化します。高度な設定を使用して、承認のルーティングを設定し、新しいテンプレートを検証し、役割、役職、場所に基づいてアクセスを制御します。1つのテンプレートから複数のログブックを迅速に起動し、すべての改訂が追跡・アーカイブされるので安心です。

直感的なユーザー体験
紙から電子ログブックへの移行は、これまで以上に簡単になりました。数値、テキスト、時刻または日付スタンプなどの一般的なデータキャプチャ要素で、既存の記録簿を模倣します。ユーザーは、データの重複を懸念することなく、同じログブック、あるいは同じエントリで同時に作業できます。さらに、名前、役割、場所のレベルでアクセス権を付与できるので、ユーザーは自分の職務や部署に関連するログブックのみを閲覧できます。

データの整合性の制御
規制対象企業は、施設や機器の使用状況、状態、稼働率など、あらゆることを文書化しなければなりません。マスターコントロールの電子ログブックを使用すると、トレーニングチェック、数値制限、修正、バーコードスキャンにより、毎回正しい情報が正しいログブックに入力されるようになります。また、環境モニタリング機器とログブックとの統合などにより、サードパーティのソフトウェア、機器、ツールから手動で文字起こしする必要がなくなります。

シンプル検索とレビュー
また、アクティビティパネルからエントリを展開し、ログブックやテンプレート内のすべてのアクティビティを追跡できます。テンプレート、開始済みのログブック、または特定のエントリを検索して、特定のアクティビティ、日付、ユーザーなどを見つけることができます。進行中のエントリ、レビューの準備が完了したエントリ、またはすでにレビュー済みのエントリを簡単に識別できます。例外によるレビューを活用すると、タイムリーな行ごとのレビューを行う必要がなくなります。
世界のライフサイエンス企業に信頼されています
革新的なバリデーション機能
バリデーションオンデマンド(VoD)は、マスターコントロールの最新の革新的なバリデーション機能であり、高度なQEMで作成されたプロセスなどのカスタムプロセスを検証するために設計されました。ボタンをクリックするだけで、数分でバリデーションが完了します。

ログブックデータ分析
システム管理者は、追加設定不要なタグやカスタムタグを使ってログブックから取り込むデータを決定します。この操作により、MasterControl Insightsを使用してデータをカスタムレポートやダッシュボードに取り込み、機器や設備のアクティビティやステータスを時系列でプロットすることが可能になります。例えば、機器のパフォーマンスログを分析し、潜在的なメンテナンス問題を予測することができます。

品質、製造、機器を統合
紙ベースのログブックは、製造・品質技術のスタック、ツール、機器から切り離されサイロ化した存在です。「Quality Excellence」とのネイティブ統合により、 重要な標準運用手順書(SOP)、トレーニングチェック、フォーム起動への直接アクセスが可能になります。また一方で製造記録ソフトウェアとの連携により、機器のステータス、関連するデータフィールド、トレーサビリティの確保に関するリアルタイムの情報交換を通じて、データの整合性が保証されます。

お客様の声
電子ログブックソフトウェアを使用すれば、紙のログに伴う制限に縛られません。
「電子ログブックソフトウェアを使用すれば、紙のログに伴う制限に縛られません。非効率的な作業や、紙のドキュメントを倉庫に保管する必要がなくなります」
Nutrawise社
電子品質マネジメントシステム担当
シニアマネージャー
電子品質マネジメントシステム担当
シニアマネージャー
電子ログブックソフトウェアを使用すれば、紙のログに伴う制限に縛られません。
「電子ログブックソフトウェアを使用すれば、紙のログに伴う制限に縛られません。非効率的な作業や、紙のドキュメントを倉庫に保管する必要がなくなります」
Nutrawise社
電子品質マネジメントシステム担当
シニアマネージャー
電子品質マネジメントシステム担当
シニアマネージャー
今日では、機器ごとにログブックを分けることが多くの問題を引き起こしています。
「今日では、機器ごとにログブックを分けることが多くの問題を引き起こしています。私たちは、デジタル環境においてログブックを縮小し、計測器など同じタイプの機器に使用するログブックを1つのみに絞るチャンスを好んでいます。この方法を取れば、管理はずっと楽になります」
イノベーション&開発マネージャー
中堅医薬品メーカー
中堅医薬品メーカー
今日では、機器ごとにログブックを分けることが多くの問題を引き起こしています。
「今日では、機器ごとにログブックを分けることが多くの問題を引き起こしています。私たちは、デジタル環境においてログブックを縮小し、計測器など同じタイプの機器に使用するログブックを1つのみに絞るチャンスを好んでいます。この方法を取れば、管理はずっと楽になります」
イノベーション&開発マネージャー
中堅医薬品メーカー
中堅医薬品メーカー