連携された QMS で、品質プロセスを加速し、コンプライアンスを確保し、手作業によるミスをなくします。
事前準備、実行、フォローアップの自動化により、監査のストレスを軽減します。
文書管理を自動化し、正確性、可視性、監査対応力を向上させます。
製品ライフサイクルと品質プロセス全体のリスクを積極的に特定し、軽減します。
完全なトレーサビリティとチーム間のコラボレーションにより、変更を効率的に管理します。
柔軟な接続システムで、品質イベントを捕捉、追跡、解決します。
統合されたトレーニング管理により、従業員のトレーニング、資格、監査への対応力を維持します。
コンプライアンスを重荷からビジネスの利点に変えます。
規制産業向けに構築されたインテリジェントな製品群により、業務効率を高め、あらゆる段階で品質を確保します。
デジタル管理された機器履歴記録は、申請を簡素化し、コンプライアンスを改善し、製品リリースを加速します。
バッチ記録のエラーをなくし、完全にデジタル化されたコンプライアンスに準拠した文書でスループットを向上させます。
紙を捨てることで、データの正確性を高め、説明責任を果たし、日常業務を追跡する際のボトルネックを減らすことができます。
連携された QMS で、品質プロセスを加速し、コンプライアンスを確保し、手作業によるミスをなくします。
事前準備、実行、フォローアップの自動化により、監査のストレスを軽減します。
文書管理を自動化し、正確性、可視性、監査対応力を向上させます。
製品ライフサイクルと品質プロセス全体のリスクを積極的に特定し、軽減します。
完全なトレーサビリティとチーム間のコラボレーションにより、変更を効率的に管理します。
柔軟な接続システムで、品質イベントを捕捉、追跡、解決します。
統合されたトレーニング管理により、従業員のトレーニング、資格、監査への対応力を維持します。
コンプライアンスを重荷からビジネスの利点に変えます。
規制産業向けに構築されたインテリジェントな製品群により、業務効率を高め、あらゆる段階で品質を確保します。
デジタル管理された機器履歴記録は、申請を簡素化し、コンプライアンスを改善し、製品リリースを加速します。
バッチ記録のエラーをなくし、完全にデジタル化されたコンプライアンスに準拠した文書でスループットを向上させます。
紙を捨てることで、データの正確性を高め、説明責任を果たし、日常業務を追跡する際のボトルネックを減らすことができます。
革新的な、規制に準拠したアーキテクチャで、品質管理、製造、資産管理を統合
ライフサイエンス製造業者向けに設計された、安全で専用設計のAIプラットフォーム
特許取得済みバリデーションツールで、バリデーションを数週間から数分に短縮
MasterControl Insightsを活用して、トレンドを早期に把握し、より迅速な意思決定を実現
製薬業界の成功のための品質管理と製造ソリューション
血液、生物製剤、組織管理のための高度な品質管理ソリューション
ライフサイエンス向け受託製造ソリューション 柔軟で品質重視の生産管理
医療機器製造のコンプライアンス、品質管理、規制当局の承認を最適化
食品・飲料の品質、安全性、コンプライアンスのためのデジタルソリューション
政府ライフサイエンス機関向けFedRAMP対応QMSソリューション
自動化された品質およびコンプライアンス管理でサプリメント製造を強化
会社名、アクセスマップ、海外オフィス情報など、マスターコントロールの基本情報をお知らせします。
マスターコントロールCEOとジャパンリーダーシップメンバーを紹介します。
マスターコントロールのソリューションやサービスをご利用いただいている企業様をご紹介します。
マスターコントロールは品質管理関連分野の専門企業と連携し、より優れたソリューションやサービスを提供しています。
薬機法改正が求める品質確保等への対応や、生産効率の継続的改善への取組みなど、ライフサイエンスに携わる皆様が直面する課題に対して、有識者の知識や経験を通じて考察を深め、デジタル技術の活用を含む様々な対策を模索していただく場として、GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアムを開催いたします。
今回、改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム(PQS)や変更/逸脱の管理等の起草に携われた株式会社ファーマプランニング 取締役 寶田哲仁先生にご登壇いただき、『製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか?』と題し、ご講演いただきます。
また、当社からGMPプロセスにおける知識管理システムを支える、デジタルソリューションについて紹介いたします。
当日は、講師や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場として、参加者によるグループディスカッションと講師を交えた懇親の場も用意しております。
ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。
皆様のお越しをお待ちしております。