【12/11開催ウェビナー】品質確保とライフサイクルを通じた一貫性を支える「技術移転」の実現に向けて～仮想原薬（HMCIN）を題材にしたISPE日本本部 SAM&GMP COPの研究活動～

技術移転の”真の目的”は、有効性と安全性を保証された、高品質で一貫性のある製品を製品のライフサイクルが終了するまで作り続け、市場に安定的に供給することにあります。

今般、この”真の目的”の達成に向けて、モデル会社と仮想原薬（HMCIN）を用いた技術移転の事例研究などに取り組む、ISPE日本本部SAM&GMP COPの活動について、COPリーダーの東レ株式会社 医薬品生産部 部長 新井悟先生にご登壇いただき、「ISPE Good Practice Guide Technology Transfer 3 をベースとした技術移転の事例研究」と題し、ご講演いただきます。

また、技術移転プロセスを支えるためのデジタル技術やソリューションについて、当社より紹介いたします。

ICH-Qカルテットを使用し、知識移転・リスクマネジメント・ライフサイクルアプローチという３つの新たな側面を通じて活動を推進するなかで作成中の「技術移転パッケージ」などの最新成果等を交えてご紹介いただきますので、ご多用の事とは存じますが是非ご視聴ください。

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