Quality Excellence

CAPAプロセスと手順

CAPA手順は、不適合が検出されたときの「アクションプラン」で、是正措置プロセスを導きます

マスターコントロールのCAPA手順 - 是正措置プロセスシステムは、どのような組織でもCAPAプロセスが自動化できるよう、業界の専門家によって設計されています。CAPAシステムは、品質・コンプライアンスプロセスの要であり、FDA（米国食品医薬品局）やグローバル規制当局の査察官、ISO監査担当者が重要視する規制要件です。CAPAシステムの自動化は、監査時間や指摘事項を削減し、製品リコールのリスクを低減します。また、製品の品質と安全性を向上させ、顧客満足度を高め、FDAとISOのコンプライアンスを確保します。

ソリューション概要

MasterControl CAPA

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CAPA手順とプロセス

CAPA（是正措置／予防措置）は、「是正措置手順」と同義で使われます。CAPAは、品質問題を調査・是正して再発防止を図る全体的な取り組みであり、あらゆる品質システムの要です。FDAの査察官もISOの監査担当者も、極めて重要な規制要件と捉えています。是正措置手順が適切に実施されれば、製品の品質と安全性が向上し、顧客満足度が高まり、FDAとISOのコンプライアンスが確保されます。