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Quality Excellence
ドキュメント変更管理ソフトウェア
ドキュメント変更管理ソフトウェアは規制対象業界において、コンプライアンス確保と変更管理に不可欠であり、企業の業務効率化と複雑な変更管理の課題解決を可能にします。
規制環境において「ドキュメント変更管理」は、文書管理プロセスと変更管理プロセスに関わる厳密な文書化を包含します。多くの企業はこれらのプロセスを効率化するためにドキュメント変更管理ソフトウェアを導入しています。このソフトウェアは変更の追跡・監視、データ収集、承認プロセスの促進が可能な一元化プラットフォームを提供し、規制遵守とリスク軽減を実現します。これにより規制産業の企業は、業界基準への準拠を維持しながら変更管理の複雑さに効果的に対応できます。
ドキュメント変更管理で実現できること

変更指示の一元管理と自動化
変更の承認、フォローアップ、エスカレーションなどを自動化し、ドキュメントのサイクルタイムを短縮できます。

改訂履歴の追跡と監査対応
変更理由、承認履歴、署名などを記録し、規制当局の監査に対応できる透明性を確保します。

変更内容の分析と可視化
変更指示を製品・部署・原因別に分類し、標準/カスタムレポートで全体像を把握できます。
変更管理をデジタル化するメリット
コンプライアンス強化とリスク低減
変更内容や承認履歴を記録・管理できるため、FDAやISOなどの国際的な規制要件への準拠が精度高く行えます。情報や対応不備による監査リスクや法的リスクの低減にもつながります。
業務効率の向上とサイクルタイム短縮
通知、承認、文書配信などのプロセスが自動化されることで、手作業による遅延やミスが減り、全体の業務フローがスムーズになります。変更対応にかかる時間の短縮も期待できます。
アクセス性の向上
ウェブベースでモバイル対応のシステムにより、他工場や拠点などからでも即時にシステムへアクセス可能に。場所を問わず変更管理業務に関与でき、生産性が向上します。
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さまざまな企業様に導入いただいています
お客様の声
ドキュメント管理システムのリーダー
「すべてのドキュメントを一箇所に保管し、システム内の権限で可視性を管理できるため、以前の紙ベースのシステムでの懸念が軽減されました。また、承認プロセスが電子化されたことで、外出先からでも署名できるようになったため、遅延が軽減できます」
Carina W.
ドキュメント管理システムのリーダー
「すべてのドキュメントを一箇所に保管し、システム内の権限で可視性を管理できるため、以前の紙ベースのシステムでの懸念が軽減されました。また、承認プロセスが電子化されたことで、外出先からでも署名できるようになったため、遅延が軽減できます」
MasterControl DocumentsおよびTraining Modules
「MasterControl DocumentsとTraining Modulesは、私たちが使用していた紙ベースのシステムからの大きな改善をもたらしました。ドキュメントの承認を合理化し、トレーニングを自動化します。私たちにとってはるかに効率的です。2020年は、パンデミックの影響で多くの人が在宅勤務を余儀なくされたため、従来の紙ベースのシステムを維持するのは本当に困難でした。しかし、マスターコン…続きを読む
Brad S.
MasterControl DocumentsおよびTraining Modules
「MasterControl DocumentsとTraining Modulesは、私たちが使用していた紙ベースのシステムからの大きな改善をもたらしました。ドキュメントの承認を合理化し、トレーニングを自動化します。私たちにとってはるかに効率的です。2020年は、パンデミックの影響で多くの人が在宅勤務を余儀なくされたため、従来の紙ベースのシステムを維持するのは本当に困難でした。しかし、マスターコントロールによって、事業継続性を確実に実現できました」