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ISO 15189規格 - 医療・臨床検査室向け（英語版）
このホワイトペーパーは、医療および臨床検査所のためのISO 15189品質・能力規格について解説する資料です。ISO 9001（品質管理）とISO/IEC 17025（技術能力）に基づくこの規格が、どのように検査所の作業環境を最適化し、国際競争力を高めるかを説明しています。文書では、ISO 15189の適用対象となる検査所の定義、認定プロセス、CAP 15189認定プログラムについて詳述し、さらに手作業による品質管理の問題点とマスターコントロールのソフトウェアソリューションがどのように文書管理、トレーニング、監査、是正措置など規格要件への対応を自動化できるかを具体的に紹介しています。医療検査所の管理者や品質責任者にとって、規格導入を検討する際の参考資料となるでしょう。
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