完全ガイド
細胞・遺伝子治療製造のデジタル化完全ガイド(英語版)
急速に進化する細胞・遺伝子治療分野では、生産の90%が外部委託される中、メーカーは臨床段階から商業生産へのスケールアップにおいて前例のない課題に直面しています。現在の生産能力は予測される商業需要のわずか5~10%しか満たしておらず、業界は革新的な解決策を求めています。このガイドでは、デジタルトランスフォーメーションが細胞・遺伝子治療の製造プロセスに革命をもたらし、品質やコンプライアンスを損なうことなく治療薬を患者に迅速に届ける方法を明らかにします。
- 拡張性の障壁を克服し、有望なパイプラインと商業製品とのギャップを埋めるためにデジタルソリューションが不可欠な理由を学びましょう。
- エラー、遅延、コンプライアンスリスクの原因となる手作業プロセスを排除し、バッチレビュー時間を最大80%短縮します。
- 柔軟で専用設計のデジタルプラットフォームにより、個別化された「バッチ・オブ・ワン」療法特有のGMP課題を解決します。
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