データシート
MasterControl Quality Excellenceスターター(英語版)
ライフサイエンス分野のスタートアップを自信を持ってスタートさせましょう。マスターコントロールの「Quality Excellence Starter」なら、エンタープライズレベルの品質管理が手の届くものになります。コンプライアンス対応を簡素化したため、お客様は最も重要なこと、つまり人々の生活を変える製品を市場に送り出すことに集中できます。
このデータシートを読んで、以下の内容をご確認ください。
- あらかじめ設定されたテンプレートが、GMPコンプライアンスにおける試行錯誤をどのように解消するか。
- なぜバリデーションがもはや最大の頭痛の種である必要がなくなったのか。
- 成功の物語が展開するにつれて、品質システムをどのように成長させていけるか。
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ライフサイエンス業界の主要企業から信頼されています
お客様のビジョンと共に成長する品質
ライフサイエンス企業の立ち上げはそれだけでも十分な挑戦です。品質マネジメントシステム(QMS)が、その複雑さをさらに増すようなことがあってはなりません。適切な品質基盤を築くことで、規制当局からの信頼を獲得し、投資家を惹きつけ、円滑に事業を拡大することができます。そこで当社は、スタートアップの成長過程に最適な、手頃な価格でありながら機能豊富なソリューションとして、当社の企業向けノウハウを結集しました。
ユーザーの声
素晴らしい品質管理システムですね!
「MasterControlは、品質管理に関するあらゆるニーズに対応するワンストップソリューションです。」
Desiree Bowman
素晴らしい品質管理システムですね!
「MasterControlは、品質管理に関するあらゆるニーズに対応するワンストップソリューションです。」
非常に詳細でありながら、使いやすいQMSソフトウェア
「私のチームがMasterControlのQMSで特に気に入っている点は、研修機能です。研修システムの管理は複雑になりがちですが、スケジュール管理に重点が置かれており、情報のスライド内容を検証するためのテストを作成できる機能も備わっているため、非常に役立っています。
以前、研修プログラムに関する監査を受けた際、是正措置(CAPA)やその他の指摘を受けました。MasterControlのおかげ…続きを読む
以前、研修プログラムに関する監査を受けた際、是正措置(CAPA)やその他の指摘を受けました。MasterControlのおかげ…続きを読む
Joseph R.
非常に詳細でありながら、使いやすいQMSソフトウェア
「私のチームがMasterControlのQMSで特に気に入っている点は、研修機能です。研修システムの管理は複雑になりがちですが、スケジュール管理に重点が置かれており、情報のスライド内容を検証するためのテストを作成できる機能も備わっているため、非常に役立っています。
以前、研修プログラムに関する監査を受けた際、是正措置(CAPA)やその他の指摘を受けました。MasterControlのおかげで、研修を体系的に整理し、スケジュールを立て、監査員に対して証拠を提示できるようになりました。」
以前、研修プログラムに関する監査を受けた際、是正措置(CAPA)やその他の指摘を受けました。MasterControlのおかげで、研修を体系的に整理し、スケジュールを立て、監査員に対して証拠を提示できるようになりました。」
よくある質問
- QMSの導入は、スタートアップの勢いを鈍らせてしまうでしょうか?
- とんでもない。当社の事前設定済みシステムなら、業務を中断することなく、すぐに運用を開始できます。
とんでもない。当社のプリセットシステムなら、業務に支障をきたすことなく、すぐに運用を開始できます。
- この「Quality Excellence Starter」システムは、FDAの査察において信頼できるでしょうか?
- もちろんです。当社は最初からコンプライアンスを徹底して構築しており、すべての検証書類もご用意しております。
- MasterControl Quality Excellenceスターターは、本当にスタートアップの予算に合わせて設計されているのでしょうか?
- その通りです!中小企業でもエンタープライズレベルの品質管理を導入できるよう、柔軟で設定済みのパッケージをご用意しました。
- スターターパッケージでは手狭になった場合はどうなりますか?
- システムはお客様の成長に合わせて拡張されます。一からやり直したり、新しいQMSソリューションについてチームを再教育したりする必要はありません。
ライフサイエンスのイノベーションとコンプライアンスの融合
30年以上にわたる品質管理の専門知識を、意欲的なライフサイエンス系スタートアップ企業向けに最適にまとめました。
- 品質第一
- 導入初日から、ドキュメント作成と研修を効率化しましょう。
- スマートインサイト
- リアルタイム分析を活用して、確信を持って意思決定を行いましょう。
- コンプライアンス対応済み
- まずは組み込みの検証機能とGMP基準から始めましょう。
- 将来を見据えて
- 組織の成長に合わせて、スムーズに拡張できます。