開催概要
薬機法改正が求める品質確保等への対応や、生産効率の継続的改善への取組みなど、ライフサイエンスに携わる皆様が直面する課題に対して、有識者の知識や経験を通じて考察を深め、デジタル技術の活用を含む様々な対策を模索していただく場として、GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアムを開催いたします。
今回、改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム（PQS）や変更／逸脱の管理等の起草に携われた株式会社ファーマプランニング 取締役 寶田哲仁先生にご登壇いただき、『製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？』と題し、ご講演いただきます。
また、当社からGMPプロセスにおける知識管理システムを支えるデジタルソリューションについて紹介いたします。
当日は、講師や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場として、参加者によるグループディスカッションと講師を交えた懇親の場も用意しております。
ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。 皆様のお越しをお待ちしております。
プログラム
13:00 |
受付開始 |
13:30 |
開会 ご挨拶 【基調講演】 株式会社ファーマプランニング 取締役 寶田哲仁先生 知識管理は医薬品品質システム（PQS）の達成のための手法として重要な位置にありますが、GMPを運用する側にとっては取組み方を含めて浸透し難い概念といわれています。 DXでGMPプロセスにおける『知識』をマネジメント マスターコントロール株式会社 シニアディレクター 製造-QC-QAをDXでシームレスに連携したうえで、これらのプロセスで生まれる様々な知識を管理し、ハンドリングすることで品質確保と生産効率の継続的改善を支え、製品品質照査（PQR）やマネジメントレビュープロセスをシンプル化するなど、実効性のあるPQSの運用を支えるデジタルソリューションについて、デモンストレーションを交えて紹介します。 グループディスカッション～発表 今回のコンソーシアムを通じて、得た知識や気付きについてグループに分かれて協議ならびに発表していただきます。なお、本協議への参加にあたり、事前課題等はございません。 講師からの総評 |
17:00 |
懇親会 寶田先生や参加者の皆様と意見交換を行っていただける場を用意しております。是非ご参加ください。 |
18:00 |
閉会 |
登壇者
取締役 コンサルティング事業部
ビジネスディベロップメント シニアディレクター
お申込みにあたって
- 1社あたりお申込みを３名様までとさせていただきます。３名を超えるお申込みについては参加者の調整をお願いする場合があることをご了承ください。
- お申込みをいただいた後、３営業日以内にお申込みの結果をメールにてご連絡いたします。
- 基調講演に続いて、グループディスカッションを予定しております。お申込みにあたり、本ディスカッションに参加していただくことをご了解ください。また、グループディスカッション後に懇親会を予定しておりますので是非ご参加ください。
- 今回はオンサイトイベントのため、リモート視聴は用意しておりません。
- 今回のセミナーにつきましては、主催企業の製品紹介を含むため、競合他社様のご参加はご遠慮願います。
