【基調講演】
『製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？』
株式会社ファーマプランニング　取締役　寶田哲仁先生 

知識管理は医薬品品質システム（PQS）の達成のための手法として重要な位置にありますが、GMPを運用する側にとっては取組み方を含めて浸透し難い概念といわれています。

本コンソーシアムでは、知識管理への理解をライフサイエンス市場に浸透するために取り組んでこられた寶田先生に、GMPにおける製造プロセスの稼働性能や製品品質などの知識管理とその重要性を、参加者がより深く理解していただけるよう、ご講演と共にグループディスカッションを通じて解説していただきます。
また、近年問題となっている不正製造問題解決のキーとしての役割も大きいことから、知識管理の応用としてLean PQS^TM（最適なPQS水準）のアプローチについても提言していただきます。

DXでGMPプロセスにおける『知識』をマネジメント
～製造-QC-QAをシームレスに連携するデジタルソリューション～ 
マスターコントロール株式会社　シニアディレクター
ビジネスディベロプメント　南　英夫

製造-QC-QAをDXでシームレスに連携したうえで、これらのプロセスで生まれる様々な知識を管理し、ハンドリングすることで品質確保と生産効率の継続的改善を支え、製品品質照査（PQR）やマネジメントレビュープロセスをシンプル化するなど、実効性のあるPQSの運用を支えるデジタルソリューションについて、デモンストレーションを交えて紹介します。

寳田先生との意見交換会

寶田先生や参加者の皆様と交流していただける場を用意しております。是非ご参加ください。