薬機法の改正により、医療用医薬品等の品質及び安全性の確保と安定供給がより一層求められるなか、「これからの効率的/効果的な品質管理方法を考える」～品質確保と安定供給に向けた課題と対策～と題し、オンサイトセミナーを開催いたします。

今回、熊本保健科学大学　品質保証・精度管理学共同研究講座　特命教授　蛭田修先生にご登壇いただき、厳格化する規制下において、品質の継続的な維持向上を支える効率的で効果的な品質管理方法について、「製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関する検討」や、「医薬品製造業者等の実態調査及びそれを踏まえた対応策の検討」、更にはデジタル技術の活用に関する検討など、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業分野において、蛭田先生がこれまで取り組んでこられた調査研究等を交えてご講演いただきます。

また、製造-QC-QAをシームレスに連携し、統合管理した「GMPを支える知識」でデータ品質の信頼性向上と製造効率の改善に貢献するデジタルソリューションについて当社より紹介いたします。

講演後には、蛭田先生や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場も用意しておりますので、ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加ください。皆様のお越しをお待ちしております。