品質確保とライフサイクルを通じた一貫性を支える「技術移転」の実現に向けて～仮想原薬（HMCIN）を題材にしたISPE日本本部 SAM&GMP COPの研究活動～

開催要項

タイトル	品質確保とライフサイクルを通じた一貫性を支える「技術移転」の実現に向けて～仮想原薬（HMCIN）を題材にしたISPE日本本部 SAM&GMP COPの研究活動～
開催日時	12月11日（木）14:00～15:30
申込締切	12月11日（木）10:00
開催場所	オンライン配信（Zoom）
参加対象	医薬品、バイオ、化学、並びに医療機器製造などのライフサイエンス企業で開発・製造及び品質等に携わる関連部門の皆様
参加費用	無料

プログラム

14:00	開会
14:05	【基調講演】「ISPE Good Practice Guide Technology Transfer 3 をベースとした技術移転の事例研究」 ISPE日本本部SAM&GMP COPリーダー東レ株式会社　医薬品生産部部長　新井悟先生
14:55	「技術移転プロセスを支えるデジタルソリューション」マスターコントロール株式会社ビジネスディベロップメントシニアディレクター南英夫
15:30	閉会

登壇者

1998年に東レ株式会社に入社後、治験薬の品質管理、製造管理、技術開発、承認申請に従事、その後、市販薬の生産技術を担当後、現在、市販薬の生産に従事。

～ISPE日本本部SAM&GMP COPの取組みについて～
ISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering, Inc.）は、世界各国の医薬品開発・製造に従事する22,000人を超える会員が120以上の国から参加し、最先端技術、各国制度、業界トレンド等について交流する場として年々発展しており、日本においても、2002年の日本本部発足以来、グローバルなコミュニティを基盤にして、国内外の人脈の交流を積極的に推進しています。また、SAM&GMP （Scientific Approach to Manufacturing & Good Manufacturing Practice） COPは、科学的製造アプローチとGMPに関する研究及び研鑽を目的に活動しており、現在はISPE Good Practice Guide :Technology Transfer Third Editionの翻訳、並びにモデル会社とモデル原薬（仮想原薬HMCIN）を用いた技術移転の事例研究などに取り組んでいます。

お申込みにあたって

今回のセミナーにつきましては、主催企業の製品紹介等を含むため、競合他社様のご参加はご遠慮願います。

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