QMS｜マスターコントロール株式会社

意味

QMS（Quality Management System：品質マネジメントシステム）とは、製品やサービスが常に一定の品質基準や法規制を満たすように設計された、方針・プロセス・手順の体系的な枠組みです。QMSは、製品の安全性や有効性を確保し、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）などの各国・国際的な規制機関が定める厳格な要件に対応するうえで不可欠な仕組みです。

堅牢なQMSを導入することで、企業は品質目標や標準作業手順書（SOP）を明文化し、顧客満足度の向上や業務効率の改善を実現できます。また、体系的な監査や是正・予防措置（CAPA）、厳格な文書管理を通じて、継続的な改善とリスクのコントロールを促進します。

特にライフサイエンスのように規制が厳しく、競争も激しい業界においては、適切に運用されたQMSはビジネスの成功だけでなく、公衆衛生の保護にもつながる重要な要素となります。