ISO 42001について
ISO 42001は世界初のAI管理システム規格であり、急速に変化するこの技術分野に貴重なガイダンスを提供します。この国際規格は、組織内でAIMSを確立、実装、維持、そして継続的に改善するための要件を規定しています。AIベースの製品やサービスを提供または利用する事業体向けに設計されており、AIシステムの責任ある開発と使用を確保します。1
ライフサイエンスにおけるAIの新基準を設定
単に強力なAIツールだけでなく、生命を救う製品を製造する際に完全に信頼できるAIソリューションが必要です。これまで、様々なグローバル規制機関から発表されたガイダンスは進化し役立ってきましたが、多くの製造業者はライフサイエンスにおけるAI利用戦略を推進するための正式な規制や基準を待ち望んでいました。
ISO 42001は一つの基準点を設け、AIを責任を持って開発、展開、管理するための構造化されたフレームワークを提供します。
「この認証を取得することで、ライフサイエンスのお客様がAIを使用してプロセスを最適化したい場合に必要とする重要項目に集中できるようになりました」
とマスターコントロールの品質・コンプライアンス・プライバシー担当副社長のジェイク・ウォルトンは述べています。
「リスク管理、透明性、説明責任、継続的改善がすべてです。これらの分野で強固で信頼できる基盤がなければ、お客様は私たちが作成している素晴らしい製品を活用することができないでしょう。」
ISO 42001認証プロセスの一環として、マスターコントロールの安全でコンプライアンスに準拠したプラットフォーム上に完全に構築されたAIシステムは、リスクとライフサイエンス向けの責任あるAI構築に対する倫理的アプローチを評価するため、監査人によって厳格にテストされました。ISO 42001以前にお客様の本番環境にリリースされていたマスターコントロール AIツール（マスターコントロール本社サイト）は、すでにこの規格に準拠していることが確認されました。監査人は「AIガバナンス実践においてこれほど堅固な基盤を持つクライアントを監査したことがない」と述べています。これらのコメントは単に称賛だけではなく、お客様が日々対応している複雑な規制環境を尊重する倫理的AIへの私たちのアプローチとコミットメントを検証するものでした。
この認証がお客様にとって重要な理由
規制産業の品質および製造の専門家にとって、この認証は以下を意味します：
- リスク軽減：私たちのAI機能は、運用に影響を与える前にリスクを積極的に特定し軽減するフレームワーク内で開発されています。
- 検証可能な透明性：製品や患者に影響を与える決定をAIがどのように行うかを理解する必要があります。当社の認証されたプロセスにより、AIシステムの説明責任と説明可能性を確保しています。
- コンプライアンス対応型イノベーション：ライフサイエンスにおけるAI使用に関する規制が進化し続ける中、認証取得プロバイダーとのパートナーシップは、すでに一歩先を行くことを意味します。
- 責任あるAIガバナンス：安全かつコンプライアンスに準拠したデータ処理からモデルトレーニング、展開に至るまで、私たちのAI開発ライフサイクル全体が検証済みのベストプラクティスに従っています。
イノベーションとコンプライアンスの融合
適切なAIガバナンスの美しさは、単に規制のチェックボックスにチェックを入れることではなく、真のイノベーションが花開くための空間を作り出すことにあります。明確なガードレールとプロセスを確立することで、実際の問題を解決し、お客様の組織に実際の影響を与える最先端の機能を提供する際に、より迅速かつ自信を持って進むことができます。
私たちのチームは革新的であるか、あるいはコンプライアンスを遵守するかという選択をしているのではなく、両方において優れていることを証明しています。この認証は、責任を持って設計されたAIを通じて現代の品質、製造、資産管理を変革し続ける旅の始まりに過ぎません。
ライフサイエンス企業が厳格なコンプライアンスを維持しながらデジタル化の圧力に対応する中、両方の世界を理解する技術パートナーを持つことは単に便利なだけではなく、不可欠です。ISO 42001認証は、マスターコントロールでAIを採用する際、責任ある革新的な道を選んでいるという私たちの約束です。
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