クラウドベースのソリューションは拡張性が高く、ドキュメントエラー、市場投入までの時間、コンプライアンスの容易さなど、多くの問題点を解決する洗練されたツールを利用できる一方で、コストのかかるインフラに投資する必要がないことから、同社はマスターコントロールを選びました。

ウェリントンフーズ社は、米国食品医薬品局(FDA)、カリフォルニア州、および顧客の規制を受けています。コンプライアンス維持の一環として、組織は栄養補助食品業界に対するFDAのCFR Part 111規制の中心であるプロセス管理を実証する必要があります。

これらの取り組みを合理化するために、ウェリントンフーズ社は、マスターコントロールの特許取得済み(米国特許第10,324,830号)のValidation Excellence Tool (VxT)TMを採用しました。これは、ソフトウェアのバリデーションにかかる時間と労力を劇的に削減する、世界初のリスク評価アプリケーションです。

Right First Time(初回から適切)な生産、可視性、高い顧客満足度を実現

電子バッチ記録(EBR)へ切り替えることで、マスターテンプレートにデータ制限を組み込めるようになり、誤った入力は拒否されるかシステムオペレーターに警告されるため、一般的なデータ整合性に関する問題が解消されます。最新のトレーニングを受けていないオペレーターは、システムにデータを入力することができません。

このようにして、ミスはほぼ即座に回避・修正され、エラーを減らすことで、例外によるレビューを実施し、Right First Time(初回から適切)な生産を実現できます。

デジタル化することにより、生産プロセス全体をより把握できます。システム間が接続されていることで、単一のダッシュボードでリアルタイムに可視化され、管理者は変更に関する決定を下して効率を向上させることができます。紙ベースのシステムでは、このように俊敏に対応できません。

また、可視性の向上により、製品が製造現場のどこにあるのか、いつ完成するのか、顧客の仕様や規制をどのように遵守しているのかなどの情報をリアルタイムで提供し、プロセスで品質が保証されていることを示すことができるため、顧客との信頼関係を確立し、維持できます。

「納品まで滞りなく進められる仕組みを確立することは、当社に任せられています。例えば、納期が6週間後のマルチビタミンの注文があった場合、膨大な数の製品を蓄積し、すべてを承認し、スケジュールを立て、すべてを一度に生産する必要があります」とハーナック氏は言います。

紙の削減とデータの整合性の向上

以前は、紙ベースのシステムが原因で発生したエラーにより、生産後のレビュープロセスが完了しなかったため、製品の出荷を待つ間に遅延が発生していました。マスターコントロールを導入することで、これらの分野については大幅な改善がみられました。製造現場でのデータ入力ミスは90-100%減少し、10-15日かかっていた生産後のレビュープロセスは、今では72時間で完了するようになりました。遅延が減ることで、従業員が重要なビジネスプロセスに集中できる時間が増え、結果的に市場投入までの時間が短縮され、貴重な競争力を得ることができます。