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柔軟なCAPA管理 ～経済的逆風の中でのライフサイエンス業界の優位性～
マスターコントロール
2025.06.10
- 業界トレンド
- 査察・監査対応
医薬品会社におけるデータインテグリティは規制遵守の鍵となる
Dale Thampson
2022.01.20
- 査察・監査対応
プログラム医療機器におけるAI規制の小さなステップ
Sarah Beals
2021.12.23
- 査察・監査対応
医薬品規制当局のデータへの期待に応えるための３つの鍵
James Jardine
2021.12.21
- 査察・監査対応
FDA査察への準備 ～SOPやプロセスマップ、ギャップ分析～
David Butcher
2021.11.23
- 査察・監査対応
個別化医療の規制改正を再考する3つの方法
David Butcher
2021.11.16
- 査察・監査対応
FDAの警告書（Warning Letter）への序章
David Jensen
2021.11.15
- 査察・監査対応
規制対象記録入門書 ～医療機器メーカーに対する要件を読み解く～
David Jensen
2021.11.11
- 品質向上
- 査察・監査対応
サプライヤー監査やベンダー監査に対するリスクベースのアプローチ
David Butcher
2021.11.02
