GxP Lifelineブログ
CGT(細胞・遺伝子治療)
ライフサイエンス業界の専門家が執筆・監修した業界トレンドやノウハウを掲載しています。
バイオ製造における品質文化の向上~ベストプラクティス~
  • QMS
  • MES
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
  • 血液・生物製剤・組織
バイオ製造における品質文化の向上~ベストプラクティス~
Matt_Lowe
Chief Strategy Officer
Matt Lowe
2025.11.18
CGT最前線の攻略~開発から商業生産への円滑な移行~
  • QMS
  • MES
  • コンプライアンス
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
CGT最前線の攻略~開発から商業生産への円滑な移行~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.11.13
E6(R3)に基づく細胞・遺伝子治療(CGT)臨床試験へのリスクベースアプローチ~新たな前進の道~
  • MES
  • コンプライアンス
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
E6(R3)に基づく細胞・遺伝子治療(CGT)臨床試験へのリスクベースアプローチ~新たな前進の道~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.10.23
ICH E6(R3)施行~細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革~
  • QMS
  • MES
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
ICH E6(R3)施行~細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.10.08
CDMOにおける規制環境の変化~デジタルトランスフォーメーションがもはや選択肢ではない理由~
  • MES
  • DX
  • コンプライアンス
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
CDMOにおける規制環境の変化~デジタルトランスフォーメーションがもはや選択肢ではない理由~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.24
細胞・遺伝子治療のバッチレビュー時間を75%削減する5つのデジタル戦略
  • MES
  • EBR / eDHR
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
細胞・遺伝子治療のバッチレビュー時間を75%削減する5つのデジタル戦略
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.23
細胞・遺伝子治療製造、受託製造の未来を標準化する
  • QMS
  • MES
  • 業界トレンド
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
細胞・遺伝子治療製造、受託製造の未来を標準化する
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.17
源流での品質構築 ~細胞・遺伝子治療特有のGMP課題の克服~
  • QMS
  • MES
  • AI
  • EBR / eDHR
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
源流での品質構築 ~細胞・遺伝子治療特有のGMP課題の克服~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.04
規制遵守を維持しながらCGT製造プロセスに柔軟性を構築する方法
  • MES
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
規制遵守を維持しながらCGT製造プロセスに柔軟性を構築する方法
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.08.26

メルマガ登録 MAIL MAGAZINE

ライフサイエンス業界の品質管理や製造プロセス改善のメソッド、DX化事例などをお届けします。

ico-cta-download

資料ダウンロード DOWNLOAD

業界トレンドや調査レポート、サービス資料などをダウンロードいただけます。QMSやMES導入の検討にお役立てください。

ico-cta-contact

お問い合わせ CONTACT US

医薬・医療機器の製造プロセスにおける品質管理や効率化などの課題解決をサポートします。

Page Top