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ICH E6(R3)施行～細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革～
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  • MES
  • CGT（細胞・遺伝子治療）
ICH E6(R3)施行～細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革～
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2025.10.08
PCCPを超えて～2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書～
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  • AI
  • コンプライアンス
PCCPを超えて～2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書～
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2025.10.07
90日間でのQMS導入～ライフサイエンス産業における品質管理システム展開の新たな現実～
  • QMS
  • DX
  • コンプライアンス
  • 導入支援
90日間でのQMS導入～ライフサイエンス産業における品質管理システム展開の新たな現実～
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2025.10.01
細胞・遺伝子治療製造、受託製造の未来を標準化する
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  • 業界トレンド
  • CGT（細胞・遺伝子治療）
細胞・遺伝子治療製造、受託製造の未来を標準化する
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2025.09.17
バリデーションの隠れたコスト ～新興ライフサイエンス製造業者が品質管理システム（QMS）を選択する前に知っておくべきこと～
  • QMS
  • MES
  • バリデーション
バリデーションの隠れたコスト ～新興ライフサイエンス製造業者が品質管理システム（QMS）を選択する前に知っておくべきこと～
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2025.09.16
500ページ以上からデジタル効率化へ ～複雑な製造文書を変革する方法～
  • 業務効率化
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  • ペーパーレス
500ページ以上からデジタル効率化へ ～複雑な製造文書を変革する方法～
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2025.09.11
700以上の拠点、一つの品質エコシステム ～サーモフィッシャーサイエンティフィックがグローバル業務を統一した方法～
  • 業務効率化
  • QMS
700以上の拠点、一つの品質エコシステム ～サーモフィッシャーサイエンティフィックがグローバル業務を統一した方法～
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2025.09.10
源流での品質構築 ～細胞・遺伝子治療特有のGMP課題の克服～
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  • EBR / eDHR
  • CGT（細胞・遺伝子治療）
源流での品質構築 ～細胞・遺伝子治療特有のGMP課題の克服～
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2025.09.04
AIを活用した規制インテリジェンスによるライフサイエンス分野のコンプライアンス効率化
  • 業務効率化
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  • AI
  • コンプライアンス
AIを活用した規制インテリジェンスによるライフサイエンス分野のコンプライアンス効率化
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マスターコントロール
2025.09.03
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