連携された QMS で、品質プロセスを加速し、コンプライアンスを確保し、手作業によるミスをなくします。
事前準備、実行、フォローアップの自動化により、監査のストレスを軽減します。
文書管理を自動化し、正確性、可視性、監査対応力を向上させます。
製品ライフサイクルと品質プロセス全体のリスクを積極的に特定し、軽減します。
完全なトレーサビリティとチーム間のコラボレーションにより、変更を効率的に管理します。
柔軟な接続システムで、品質イベントを捕捉、追跡、解決します。
統合されたトレーニング管理により、従業員のトレーニング、資格、監査への対応力を維持します。
コンプライアンスを重荷からビジネスの利点に変えます。
規制産業向けに構築されたインテリジェントな製品群により、業務効率を高め、あらゆる段階で品質を確保します。
デジタル管理された機器履歴記録は、申請を簡素化し、コンプライアンスを改善し、製品リリースを加速します。
バッチ記録のエラーをなくし、完全にデジタル化されたコンプライアンスに準拠した文書でスループットを向上させます。
紙を捨てることで、データの正確性を高め、説明責任を果たし、日常業務を追跡する際のボトルネックを減らすことができます。
製薬業界の成功のための品質管理と製造ソリューション
血液、生物製剤、組織管理のための高度な品質管理ソリューション
ライフサイエンス向け受託製造ソリューション 柔軟で品質重視の生産管理
医療機器製造のコンプライアンス、品質管理、規制当局の承認を最適化
食品・飲料の品質、安全性、コンプライアンスのためのデジタルソリューション
政府ライフサイエンス機関向けFedRAMP対応QMSソリューション
自動化された品質およびコンプライアンス管理でサプリメント製造を強化
安全でコンプライアンスに準拠し、柔軟なデジタルソリューションで細胞・遺伝子治療の生産を最適化
連携された QMS で、品質プロセスを加速し、コンプライアンスを確保し、手作業によるミスをなくします。
事前準備、実行、フォローアップの自動化により、監査のストレスを軽減します。
文書管理を自動化し、正確性、可視性、監査対応力を向上させます。
製品ライフサイクルと品質プロセス全体のリスクを積極的に特定し、軽減します。
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革新的な、規制に準拠したアーキテクチャで、品質管理、製造、資産管理を統合
ライフサイエンス製造業者向けに設計された、安全で専用設計のAIプラットフォーム
特許取得済みバリデーションツールで、バリデーションを数週間から数分に短縮
MasterControl Insightsを活用して、トレンドを早期に把握し、より迅速な意思決定を実現
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政府ライフサイエンス機関向けFedRAMP対応QMSソリューション
自動化された品質およびコンプライアンス管理でサプリメント製造を強化
安全でコンプライアンスに準拠し、柔軟なデジタルソリューションで細胞・遺伝子治療の生産を最適化
会社名、アクセスマップ、海外オフィス情報など、マスターコントロールの基本情報をお知らせします。
マスターコントロールCEOとジャパンリーダーシップメンバーを紹介します。
マスターコントロールのソリューションやサービスをご利用いただいている企業様をご紹介します。
マスターコントロールは品質管理関連分野の専門企業と連携し、より優れたソリューションやサービスを提供しています。
薬機法の改正により、医療用医薬品等の品質及び安全性の確保と安定供給がより一層求められるなか、
「これからの効率的/効果的な品質管理方法を考える」~品質確保と安定供給に向けた課題と対策~と題し、オンサイトセミナーを東京で開催いたします。
今回、熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授 蛭田修先生にご登壇いただき、厳格化する規制下において、品質の継続的な維持向上を支える効率的で効果的な品質管理方法について、「製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関する検討」や、「医薬品製造業者等の実態調査及びそれを踏まえた対応策の検討」、更にはデジタル技術の活用に関する検討など、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業分野において、蛭田先生がこれまで取り組んでこられた調査研究等を交えてご講演いただきます。
また、製造-QC-QAをシームレスに連携し、統合管理した「GMPを支える知識」でデータ品質の信頼性向上と製造効率の改善に貢献するデジタルソリューションについて当社より紹介いたします。
講演後には、蛭田先生や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場も用意しておりますので、ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加ください。皆様のお越しをお待ちしております。