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- CAPA・リスクマネジメント
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柔軟なCAPA管理 経済的逆風の中でのライフサイエンス業界の優位性
2025.06.10

- 業界トレンド
- 査察・監査対応
医薬品会社におけるデータインテグリティは規制遵守の鍵となる
2022.01.20

- 査察・監査対応
プログラム医療機器におけるAI規制の小さなステップ
2021.12.23

- 査察・監査対応
医薬品規制当局の、データへの期待に応えるための3つの鍵
2021.12.21

- 査察・監査対応
FDA査察への準備:SOPやプロセスマップ、ギャップ分析
2021.11.23

- 査察・監査対応
個別化医療の規制改正を再考する3つの方法
2021.11.16

- 査察・監査対応
FDAの警告書(Warning Letter)への序章
2021.11.15

- 査察・監査対応
規制対象記録入門書:医療機器メーカーに対する要件を読み解く
2021.11.11

- 品質向上
- 査察・監査対応
サプライヤー監査やベンダー監査に対するリスクベースのアプローチ
2021.11.02