- QMS
- MES
- DX
製造業におけるデジタルトランスフォーメーション：連携したQMSとMESによるサイロの打破
マスターコントロール
2024.06.13
- 業界トレンド
- 査察・監査対応
医薬品会社におけるデータインテグリティは規制遵守の鍵となる
Dale Thampson
2022.01.20
- 生産性向上
製造の３ポイントシュート（費用の低減、能率の向上および製品上市の早期化）を決める
Edwin Chung
2022.01.18
- 査察・監査対応
プログラム医療機器におけるAI規制の小さなステップ
Sarah Beals
2021.12.23
- 査察・監査対応
医薬品規制当局の、データへの期待に応えるための３つの鍵
James Jardine
2021.12.21
- CAPA・リスクマネジメント
CAPAを成功に導く7つのステップ
マスターコントロール
2021.12.10
- 業務効率化
電子化した製造記録や機器履歴簿が解決する製造分野のギャップ
Brian Curran
2021.11.25
- 業界トレンド
よりシンプルな医療機器製造向けソフトウェアバリデーションとは
James Jardine
2021.11.24
- 査察・監査対応
FDA査察への準備：SOPやプロセスマップ、ギャップ分析
David Butcher
2021.11.23
