- 業界トレンド
よりシンプルな医療機器製造向けソフトウェアバリデーションとは
James Jardine
2021.11.24
- 査察・監査対応
FDA査察への準備 ～SOPやプロセスマップ、ギャップ分析～
David Butcher
2021.11.23
- 業界トレンド
製薬業界が電子化に消極的になってしまう理由
James Irons
Samir Patel
2021.11.18
- 査察・監査対応
個別化医療の規制改正を再考する3つの方法
David Butcher
2021.11.16
- 業務効率化
ISO規格 ～願望から現実的な品質目標へ～
James Jardine
2021.11.16
- 査察・監査対応
FDAの警告書（Warning Letter）への序章
David Jensen
2021.11.15
- 業務効率化
EU Annex 11とFDAの21 CFR Part 11を理解する
2021.11.15
- 査察・監査対応
規制対象記録入門書 ～医療機器メーカーに対する要件を読み解く～
David Jensen
2021.11.11
- 業界トレンド
ライフサイエンス業界のスタートアップ企業向け段階別の品質要件
Lisa Helmond
Paul Andrea
2021.11.09
