- 生産性向上
製造の３ポイントシュート（費用の低減、能率の向上および製品上市の早期化）を決める
Edwin Chung
2022.01.18
- 査察・監査対応
プログラム医療機器におけるAI規制の小さなステップ
Sarah Beals
2021.12.23
- 査察・監査対応
医薬品規制当局のデータへの期待に応えるための３つの鍵
James Jardine
2021.12.21
- CAPA・リスクマネジメント
CAPAを成功に導く7つのステップ
マスターコントロール
2021.12.10
- 業務効率化
電子化した製造記録や機器履歴簿が解決する製造分野のギャップ
Brian Curran
2021.11.25
- 業界トレンド
よりシンプルな医療機器製造向けソフトウェアバリデーションとは
James Jardine
2021.11.24
- 査察・監査対応
FDA査察への準備 ～SOPやプロセスマップ、ギャップ分析～
David Butcher
2021.11.23
- 業界トレンド
製薬業界が電子化に消極的になってしまう理由
James Irons
Samir Patel
2021.11.18
- 査察・監査対応
個別化医療の規制改正を再考する3つの方法
David Butcher
2021.11.16
