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ライフサイエンス業界の専門家が執筆・監修した業界トレンドやノウハウを掲載しています。
バイオ製造における品質文化の向上~ベストプラクティス~
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  • CGT(細胞・遺伝子治療)
  • 血液・生物製剤・組織
バイオ製造における品質文化の向上~ベストプラクティス~
Matt_Lowe
Chief Strategy Officer
Matt Lowe
2025.11.18
CGT最前線の攻略~開発から商業生産への円滑な移行~
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  • コンプライアンス
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
CGT最前線の攻略~開発から商業生産への円滑な移行~
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マスターコントロール
2025.11.13
エンタープライズQMS~10万ドルの文書化エラーの排除~
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  • 導入支援
エンタープライズQMS~10万ドルの文書化エラーの排除~
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マスターコントロール
2025.11.11
データ駆動型品質~ラボの近代化がライフサイエンス分野における競争優位性を生み出す方法~
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データ駆動型品質~ラボの近代化がライフサイエンス分野における競争優位性を生み出す方法~
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マスターコントロール
2025.11.05
FDAがコンピュータソフトウェア保証ガイドラインを最終決定~ライフサイエンス品質製造業者への影響~
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FDAがコンピュータソフトウェア保証ガイドラインを最終決定~ライフサイエンス品質製造業者への影響~
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マスターコントロール
2025.11.04
受信トレイの過負荷からAI支援へ~文書管理AIが品質チームの日常業務をどのように変革しているか~
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受信トレイの過負荷からAI支援へ~文書管理AIが品質チームの日常業務をどのように変革しているか~
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マスターコントロール
2025.10.30
専門家の枠を超えて~医療機器におけるアクセスしやすい規制知識を通じたコンプライアンス文化の構築~
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専門家の枠を超えて~医療機器におけるアクセスしやすい規制知識を通じたコンプライアンス文化の構築~
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マスターコントロール
2025.10.22
ICH E6(R3)施行~細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革~
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ICH E6(R3)施行~細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革~
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マスターコントロール
2025.10.08
PCCPを超えて~2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書~
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PCCPを超えて~2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書~
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マスターコントロール
2025.10.07

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