GxP Lifelineブログ
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DHFを製造現場につなげよう～品質の向上を実現～
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DHFを製造現場につなげよう～品質の向上を実現～
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マスターコントロール
2025.10.21
柔軟な製造～ライフサイエンスCDMO業務に俊敏性を構築する方法～
  • MES
  • CMO/CDMO
  • コンプライアンス
柔軟な製造～ライフサイエンスCDMO業務に俊敏性を構築する方法～
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マスターコントロール
2025.10.15
ライフサイエンス企業の製造におけるデジタルギャップの解消～生産システムと品質システムの連携～
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ライフサイエンス企業の製造におけるデジタルギャップの解消～生産システムと品質システムの連携～
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マスターコントロール
2025.10.09
ICH E6(R3)施行～細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革～
  • QMS
  • MES
  • CGT（細胞・遺伝子治療）
ICH E6(R3)施行～細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革～
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マスターコントロール
2025.10.08
PCCPを超えて～2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書～
  • QMS
  • AI
  • コンプライアンス
PCCPを超えて～2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書～
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マスターコントロール
2025.10.07
ライフサイエンスにおける分断された製造データの真のコスト
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  • DX
  • コンプライアンス
  • 導入支援
ライフサイエンスにおける分断された製造データの真のコスト
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マスターコントロール
2025.10.02
90日間でのQMS導入～ライフサイエンス産業における品質管理システム展開の新たな現実～
  • QMS
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  • コンプライアンス
  • 導入支援
90日間でのQMS導入～ライフサイエンス産業における品質管理システム展開の新たな現実～
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マスターコントロール
2025.10.01
CDMOにおける規制環境の変化～デジタルトランスフォーメーションがもはや選択肢ではない理由～
  • MES
  • DX
  • コンプライアンス
  • CGT（細胞・遺伝子治療）
CDMOにおける規制環境の変化～デジタルトランスフォーメーションがもはや選択肢ではない理由～
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マスターコントロール
2025.09.24
細胞・遺伝子治療のバッチレビュー時間を75%削減する5つのデジタル戦略
  • MES
  • EBR / eDHR
  • CGT（細胞・遺伝子治療）
細胞・遺伝子治療のバッチレビュー時間を75%削減する5つのデジタル戦略
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マスターコントロール
2025.09.23
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